会社概要
| 社名 | ミカサエックスレイ株式会社(MIKASA X-RAY Co., Ltd.) |
| 所在地 | 〒232-0023 神奈川県横浜市南区白妙町二丁目7番地2 |
| 電話 | 045-308-9711 |
| 代表者 | 代表取締役 品川 修二 |
| 設立 | 平成28年3月7日 |
| 創業 | 大正12年10月1日 |
| 事業内容 | 医療用ポータブルX線装置の製造販売・輸出、動物用ポータブルX線装置の製造販売・輸出 |
| 資本金 | 2,081.4万円 |
| 従業員 | 27名 |
| 業許可 | 第2種医療機器製造販売業許可、医療機器製造業、第2種動物用医療機器製造販売業許可、動物用医療機器製造業、高度管理医療機器等販売業許可 |
| 加盟団体 | 社団法人 日本画像医療システム工業会(JIRA) |
認証
ポータブルX線装置を製造している当社は、高品質の製品の提供を目指し、各種の認証を取得しております。
| ISO 13485 | 医療機器の品質マネジメントシステム |
| FDA 510(K) 承認 |
HF120/60H、HF100H+、TR90BH |
| MDR 認証 | TRB9020H、HF400H |
ISO13485
MDR
